美国去屑洗发水可以同时宣称脂溢性皮炎和银屑病吗？
摘要
不能仅因产品属于 M032 就同时宣称去屑、脂溢性皮炎和银屑病。pyrithione zinc 和 selenium sulfide 可在规定条件下用于去屑或脂溢性皮炎，但不能按 M032 宣称治疗银屑病；银屑病专论成分限于 coal tar 0.5%—5% 或 salicylic acid 1.8%—3%。 三种用途的活性成分并不相同
M032 对 dandruff、seborrheic dermatitis 和 psoriasis 分别列出成分矩阵。标签中的 Statement of Identity、Uses、Directions 和 Warnings 必须与实际活性成分相符。
常见违规
- 吡硫鎓锌洗发水同时写 psoriasis treatment；
- 普通去屑浓度直接宣传治疗脂溢性皮炎；
- 把舒缓头皮、控油等化妆品证据当成疾病治疗证据；
- 详情页宣称超出包装 Drug Facts。
申报前建议制作成分—用途—浓度—剂型矩阵，并同步审核包装和电商文案。
法规依据
- OTC Monograph M032 M032.10 and M032.50
- Misbranding and Unapproved New Drugs FD&C Act sections 502 and 505
