有了NDC码就能在亚马逊上架吗？
摘要
NDC 码是亚马逊 OTC 产品上架的强制要求之一，但仅有 NDC 码还不够。平台还要求提供 FDA 工厂注册号、产品标签图样、美国代理人信息等完整合规资料。粤妆评可提供完整合规资料包，助您顺利上架。 NDC 码是必要条件，但不是充分条件。亚马逊 OTC 上架需要全套合规资质：
NDC 码的作用
- 是亚马逊 OTC 产品上架的强制要求；
- 证明产品已完成 FDA 药品列名；
- 用于平台产品识别与追溯。
亚马逊上架还需提供的资料
- FDA 药品工厂注册号（Establishment Registration Number）；
- 产品标签图样：含完整 Drug Facts 板块；
- 美国代理人信息（境外卖家）；
- DUNS 编码；
- OTC 专论匹配说明；
- 产品合规声明；
- 企业营业执照。
上架审核流程
- 第一步：完成全套 FDA 合规资质（含 NDC）；
- 第二步：整理亚马逊审核资料包；
- 第三步：申请类目开通与产品上架审核；
- 第四步：平台审核通过后正式上架。
常见上架失败原因
- 仅有 NDC 码，缺少其他资质；
- NDC 码与标签信息不一致；
- Drug Facts 标签不规范；
- listing 信息与注册信息不符；
- FDA 注册未更新或失效。
粤妆评提供全套合规资质办理 + 亚马逊资料包整理 + 上架指导的一站式服务，确保卖家顺利上架。
法规依据
- 亚马逊 OTC 药品销售合规政策 平台卖家合规要求
- 药品工厂注册与产品列名 21 CFR Part 207
