亚马逊详情页出现哪些关键词,容易触发 OTC 或 FDA 资质审核?

合规审核 更新于 2026-07-27
FDA OTC NDC
摘要
防晒、SPF、acne、anti-dandruff、antiperspirant、hair regrowth、pain relief、antifungal、eczema treatment 等涉及预防或治疗疾病、改变身体结构功能的表达,可能触发药品分类或平台资质审核。审核不仅看标题,也可能覆盖五点描述、A+、图片文字、搜索词和消费者可见的其他宣传内容。

高风险宣称类型

  • 治疗痤疮、湿疹、真菌感染或头皮疾病;
  • 防晒、止汗、去屑、生发或止痛;
  • 抗菌、消毒、杀病毒及疾病预防;
  • 永久改变皮肤或毛发生理功能。

触发审核后怎么办?

先判断产品真实分类。若属于 OTC,应补齐专论、工厂注册、NDC 和 Drug Facts;若是普通化妆品,应删除没有证据或越界的药品宣称,并同步检查包装和站外页面。粤妆评可提供关键词风险表和全页面审核。

法规依据

  • FD&C Act Drug Definition and Misbranding 21 U.S.C. 321 and 352
  • Applicable OTC Monographs FDA OTC Monograph System