亚马逊美国站贴牌 OTC 产品,可以直接使用代工厂的 NDC 吗?
摘要
不能仅因产品由某家工厂生产,就直接复制工厂或其他品牌的 NDC。NDC 与特定标签商、产品配方、规格和包装相关;贴牌产品应明确由谁担任 labeler,确认现有列名是否真实覆盖该品牌和包装,并保证标签上的 NDC 与 FDA SPL 数据一致。 使用前必须核对
- NDC 的 labeler code 属于谁;
- 列名产品名、品牌、活性成分和规格;
- 生产工厂是否在列名中正确关联;
- 包装代码是否覆盖实际销售包装;
- 双方合同是否明确列名更新和停产责任。
多个品牌共用配方并不意味着可以共用同一完整 NDC。粤妆评可为品牌方设计 labeler code 与列名路径,避免供应商更换后失去数据控制权。
法规依据
- Drug Establishment Registration and Listing 21 CFR Part 207
- National Drug Code FDA NDC Directory