NDC 产品列名什么时候更新？每年无变化认证怎么做？
摘要
药品列名信息发生变化后，应尽快更新，并最迟在随后到来的 6 月或 12 月更新周期内提交。对当年没有新增或更新的有效产品，企业仍应在 10 月 1 日至 12 月 31 日期间完成年度“无变化认证”；未按要求认证的列名可能被视为非活跃并从公开目录移除。 三类维护动作
- 信息变化：复制最新 SPL 版本，保留 SetID，生成新的文档标识并更新；
- 无变化认证：在年度窗口提交 blanket no changes certification；
- 停产：按实际销售和库存状态正确更新营销结束信息。
常见误区
产品在 NDC Directory 能查到不代表以后永久有效；平台截图也不能替代年度维护。粤妆评可按 NDC 清单批量检查状态、版本和包材对应关系。
法规依据
- Electronic Drug Registration and Listing Instructions FDA eDRLS
- Drug Listing Certification 21 CFR Part 207
